今天（3月30日），豪森药业宣布，其第三代EGFR-TKI阿美替尼（商品名：阿美乐）在一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究中取得阳性结果，达到预设的主要研究终点。此前，阿美替尼已在中国获批二线治疗经治EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。
阿美替尼是豪森药业开发的一款第三代EGFR（表皮生长因子受体）-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。2020年3月，该药首次获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，成为了首个获批上市的中国国产第三代EGFR-TKI。2020年7月，豪森药业宣布授予EQRx公司排他性许可，在中国境外开发、生产和商业化其阿美替尼。
本次公布的是一项3期临床研究，旨在评估阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的疗效。该研究的主要研究者为中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授。根据新闻稿，阿美替尼在该3期临床研究中取得阳性结果，达到预设的主要研究终点。试验具体研究数据将在后续的学术大会上陆续公布。
该研究的主要研究者陆舜教授表示，此次阿美替尼3期临床研究是全球首个真正意义上针对中国患者的3期随机对照研究，证据等级更高，对于中国患者的适用性更强，数据更是值得期待。这一结果的公布将有助于给中国肺癌患者的一线治疗提供更多选择。
在阿美替尼3期临床研究新闻发布会上，中国药科大学王广基院士表示，阿美替尼3期临床研究阳性结果的公布，是中国肺癌靶向治疗领域的重大突破，是推动中国创新药物研发国际化的重要里程碑。
根据新闻稿，目前豪森药业还在探索阿美替尼的许多新适应症，包括靶向联合化疗、靶向抗血管治疗等等。在肺癌细分领域，研究人员已开展了多项注册临床研究。陆舜教授表示，预期这些研究成果，将会为肺癌患者的“个体化”治疗，提供更为精准的依据。
